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    動物實驗

    臨床前動物實驗研究是醫療器械安全性和有效性綜合評價的重要組成部分,特別是需臨床試驗審批醫療器械、創新性醫療器械、罕見病和臨床急需醫療器械、對于需要解剖而人體臨床無法開展研究的產品等,臨床前動物實驗可能不可或缺。對于醫療器械是否需要開展臨床前動物研究,申請人需根據產品作用原理、產品設計及材料的創新程度、非臨床研究的充分性、動物實驗研究目的等方面綜合考慮以做出判斷。

    我們的服務內容:

    動物種類及模型

    對照的選擇

    評價指標的選擇

    觀察時間點的選擇

    實驗樣本量及結果分析

    如果您想了解更多信息,請隨時聯系我們。我們樂意解答您的每一個問題,并提出適合您的解決方案。


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