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    首頁 > 法律法規 > 生產許可
    • 山東省第二類、第三類《醫療器械生產許可證》的變更

       2.舊版《醫療器械生產企業許可證》正、副本原件或新版《醫療器械生產許可證》和《醫療器械生產產品登記表》原件。(舊版證的任何變更,都應提交生產產品的注冊證復印件);

      2015-07-24 14:22

    • 山東省第二類、第三類《醫療器械生產許可證》的延續

      《醫療器械生產許可證》有效期屆滿延續的,醫療器械生產企業應當自有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械生產許可證》延續申請。

      2015-07-24 14:20

    • 山東省第二類、第三類《醫療器械生產許可證》的核發

       2.有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力,并掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章,質量負責人不得同時兼任生產負責人;

      2015-07-24 14:19

    • 山東省醫療器械生產企業分類分級管理辦法

      山東省食品藥品監督管理局關于印發《山東省醫療器械生產企業分類分級管理辦法》的通知 各市食品藥品監督管理局,省局各直屬單位:《山東省醫療器械生產企業分類分級管理辦法》已經省局局務會議研究通過,現印發給你們,請認真遵照執行。

      2015-01-14 13:30

    • 2014年山東省醫療器械生產日常監督管理辦法(討論稿)

      第三條 本辦法所稱日常監督管理,是指食品藥品監督管理部門依據醫療器械監督管理法規、規章和有關規定,對醫療器械生產企業,依法履行監管職責所進行的日常管理等活動。

      2014-11-11 11:23

    • 山東省醫療器械生產企業質量體系考核實施辦法(試行)

       第一條 為了更好地促進《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》(國家藥品監督管理局令第22號)在我省的貫徹實施,提高醫療器械產品質量,推動醫療器械生產企業建立規范的質量體系,保證醫療器械產品的安全性、有效性,制定本辦法。

      2014-06-20 10:40

    • 山東省《醫療器械生產企業許可證》補發

      一、項目名稱:《醫療器械生產企業許可證》補發 二、許可內容:山東省第二類、第三類《醫療器械生產企業許可證》的補發 三、法律依據:《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第12號)。

      2014-03-25 17:07

    • 山東省《醫療器械生產企業許可證》換證

      一、項目名稱:《醫療器械生產企業許可證》換證 二、許可內容:山東省第二類、第三類《醫療器械生產企業許可證》的換證 三、法律依據:《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第12號)。

      2014-03-25 17:05

    • 山東省《醫療器械生產企業許可證》變更

      一、項目名稱:《醫療器械生產企業許可證》變更 二、許可內容:山東省第二類、第三類《醫療器械生產企業許可證》的變更 三、法律依據:《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第12號)

      2014-03-25 17:03

    • 山東省《醫療器械生產企業許可證》核發

      一、項目名稱:《醫療器械生產企業許可證》核發 二、許可內容:山東省第二類、第三類《醫療器械生產企業許可證》的核發 三、法律依據:《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第12號)

      2014-03-25 17:00

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